Novo Nordisk-ը ձեռք է բերում Akero Therapeutics-ը՝ 5,2 միլիարդ դոլարով. նոր քայլ լյարդի հիվանդությունների բուժման մեջ

Akero Therapeutics-ի ձեռքբերումը՝ նոր քայլ լյարդի հիվանդությունների բուժման մեջ

Դանիական դեղագործական հսկա Novo Nordisk-ը, որը հայտնի է շաքարային դիաբետի և ճարպակալման բուժման ոլորտում իր առաջատարությամբ, հոկտեմբերի 9-ին հայտարարեց Akero Therapeutics-ի ձեռքբերման մասին՝ մինչև 5,2 միլիարդ դոլարով։ Այս գործարքը, որը կատարվեց նորանշանակ գլխավոր տնօրեն Մայք Դուստդարի ղեկավարության ներքո, ոչ միայն ֆինանսական քայլ է, այլև նպատակային ներդրում՝ լյարդի նյութափոխանակային հիվանդությունների բուժման մեջ նորարարական մոտեցում ապահովելու համար։

Ինչու Akero, ինչու հիմա․ գործարքի շարժիչ ուժը

Akero Therapeutics-ը, որի գրասենյակը գտնվում է Սան Ֆրանցիսկոյում, վերջին տարիներին ակտիվորեն մշակում է efruxifermin (EFX) դեղամիջոցը՝ ուղղված նյութափոխանակության խանգարումով պայմանավորված ստեատոհեպատիտի (MASH) բուժմանը։ MASH-ը, նախկինում հայտնի որպես NASH, լյարդի լուրջ հիվանդություն է, որն ուղեկցվում է ֆիբրոզով և բորբոքումով, հաճախ անցնում է ցիռոզի և մեծացնում է սրտանոթային հիվանդությունների վտանգը։

EFX-ը ներկայումս գտնվում է երրորդ փուլի կլինիկական փորձարկումների փուլում՝ խոստումնալից արդյունքներով՝ ֆիբրոզի հակադարձման, ինսուլինի զգայունության բարելավման և լյարդի հիվանդությունների պատճառների վերացման ուղղությամբ։ Akero-ի SYNCHRONY ծրագիրը՝ ավելի քան 3,500 մասնակիցներով, նպատակ ունի մանրակրկիտ գնահատել EFX-ի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը MASH-ի տարբեր փուլերում։

Novo Nordisk-ի համար այս քայլը տրամաբանական է։ ԱՄՆ մրցակից Eli Lilly-ի կողմից շուկայի մասնաբաժնի կորստի պայմաններում և վերջերս հայտարարված 9,000 աշխատատեղի կրճատման ֆոնին, ընկերությունը ստիպված է ապահովել իր ապագա աճը։ Դուստդարը նշել է, որ ռազմավարությունը հիմնված է նյութափոխանակային և սրտանոթային հիվանդությունների բուժման բարձր արդյունավետությամբ դեղամիջոցների զարգացման վրա։ Akero-ի ձեռքբերումը լիովին համապատասխանում է այս տեսլականին։

Գործարքի կառուցվածքը՝ շահույթներ, խթաններ և բաժնետերերի արժեք

Ըստ պայմանագրի, Akero-ի բաժնետերերը կստանան մեկ բաժնետոմսի դիմաց 54 դոլար կանխիկ, ինչը գնահատվում է մոտ 4,7 միլիարդ դոլար՝ 19% ավելացում Akero-ի 30-օրյա միջին գնի նկատմամբ և 42% բարձրացում՝ նախքան շուկայական շահարկումները։ Բացի այդ, առաջարկվում է 6 դոլար լրացուցիչ վճարում (CVR), եթե EFX-ը մինչև 2031 թվականի հունիսի 30-ը ստանա ԱՄՆ լիարժեք կարգավորող հաստատում՝ MASH-ի հետևանքով առաջացած ցիռոզի բուժման համար։

Ընդհանուր առմամբ, կանխիկ և պայմանական վճարումները կարող են հասնել 5,2 միլիարդ դոլարի՝ 32% ավելացում միջին գնի նկատմամբ և 57%՝ նախնական գնի նկատմամբ։ Գործարքի հայտարարությունից հետո Akero-ի բաժնետոմսերը աճեցին գրեթե 18%-ով՝ արտացոլելով ներդրողների վստահությունը։

EFX-ի գիտական հիմքն ու կլինիկական հույսերը

EFX-ը նախագծված է՝ նմանակելու բնածին FGF21 սպիտակուցի գործունեությունը, որն ապահովում է շաբաթական մեկ անգամ ենթամաշկային ներարկում։ Երկրորդ փուլում փորձարկումներում EFX-ը ցույց է տվել լյարդի ֆիբրոզի հակադարձման, MASH-ի լուծման, լյարդի վնասվածքի և սրտանոթային ռիսկի ցուցանիշների բարելավման ունակություն։ Կլինիկական փորձարկումներում այն հիմնականում լավ է տրվել։

SYNCHRONY ծրագիրը ներառում է՝

• SYNCHRONY Histology՝ EFX-ի գնահատում նախալյարդային (F2-F3) MASH-ով հիվանդների շրջանում։
• SYNCHRONY Outcomes՝ կենտրոնացում MASH-ի հետևանքով առաջացած ցիռոզի (F4) վրա։
• SYNCHRONY Real-World՝ անվտանգության և տանելիության գնահատում MASH կամ MASLD ունեցող հիվանդների համար։

Եթե փորձարկումները հաջող անցնեն, EFX-ը կարող է դառնալ հիմնական բուժում՝ ինքնուրույն կամ համատեղ Novo-ի Wegovy դեղամիջոցի հետ։ Այս համադրությունը կարող է Novo Nordisk-ին դարձնել նյութափոխանակային և լյարդի հիվանդությունների բուժման առաջատար։

Շուկայի ազդեցությունը և ներդրողների կարծիքները

Akero-ի ձեռքբերումը Novo Nordisk-ի համար խոշորագույն գործարքներից է։ Նախկինում ընկերության նյութափոխանակային հիվանդությունների ոլորտի բիոտեխնոլոգիական ձեռքբերումները շատ ավելի փոքր էին՝ օրինակ, Cardior Pharmaceuticals-ը՝ մինչև 1,1 միլիարդ դոլար։ Reuters-ի տվյալներով՝ որոշ վերլուծաբաններ և ներդրողներ մտահոգված են գործարքի բարձր գնով. Novo-ի բաժնետոմսերը նվազեցին մոտ 2% Դանիայում և ԱՄՆ-ում։

Nordnet-ի վերլուծաբան Պեր Հանսենը նշել է, որ այս քայլը ցույց է տալիս՝ Novo-ն շարունակում է ընդլայնել իր պորտֆելը՝ առանց նոր ոլորտներում դիվերսիֆիկացման։ Ներդրողները պահանջում են ավելի մեծ ներդրումներ հետազոտության և զարգացման մեջ՝ ընկերության դեղերի շարքը հարստացնելու և վստահությունը վերականգնելու համար։ Մյուսները նախընտրում են ընկերության դիվերսիֆիկացումը՝ ավելացնելով ոչ միայն քաշի նվազեցման և դիաբետի բուժումը։

Կարգավորող գործընթաց և գործարքի վերջնականացումը

Akero-ի տնօրենների խորհուրդը միաձայն հաստատել է գործարքը։ Այն նախատեսվում է ավարտել տարվա վերջին՝ բաժնետերերի հավանության և կարգավորող մարմինների հաստատման դեպքում։ Ընկերությունները ընդգծում են, որ բոլոր կանխատեսումները կախված են բազմաթիվ ռիսկերից՝ կարգավորող գործընթացի ուշացում, CVR-ի պայմանների չիրագործում, մրցակցային ճնշումներ։

Akero-ի ֆինանսական խորհրդատուներն են Morgan Stanley և J.P. Morgan, իրավաբանական խորհրդատուն՝ Kirkland & Ellis LLP։

Ապագայի հեռանկարները

Akero-ի ինտեգրումը Novo Nordisk-ին հնարավորություն կտա արագացնել EFX-ի գնահատումը և հնարավոր կոմերցիալացումը՝ նոր հույս ներշնչելով լուրջ բժշկական խնդիրներ ունեցող հիվանդներին։ Այս գործարքը կարող է փոխել նյութափոխանակային հիվանդությունների բուժման մրցակցային դաշտը՝ Novo-ին ապահովելով նորարարական մոտեցումներ ոչ միայն դիաբետի ու ճարպակալման, այլև լյարդի բարդ հիվանդությունների բուժման համար։

Վերջիվերջո, Akero Therapeutics-ի ձեռքբերումը Novo Nordisk-ի կողմից ցույց է տալիս պատրաստակամություն՝ ներդնել հաջորդ սերնդի բուժման միջոցներում, անգամ՝ ներքին վերակազմակերպման և շուկայական անորոշության պայմաններում։ Akero-ի թիմի համար սա տարիների աշխատանքի գնահատում է, իսկ Novo Nordisk-ի համար՝ քայլ դեպի ապագայի ապահովում արագ փոփոխվող դեղագործական միջավայրում։

Akero Therapeutics-ի ձեռքբերումը Novo Nordisk-ի կողմից վկայում է նյութափոխանակային հիվանդությունների բուժման ոլորտում ռազմավարական առաջընթացի մասին, սակայն ընդգծում է նաև մրցակցային պայքարի և ներդրումների աճող չափերը։ Հաջողությունը կախված կլինի ոչ միայն կարգավորող հաստատումներից և կլինիկական արդյունքներից, այլ նաև Novo-ի՝ Akero-ի նորարարությունը արդյունավետ ինտեգրելու և մրցակցային շուկայում առավելություն ստանալու կարողությունից։