Компания Hemab Therapeutics (Nasdaq: COAG) представила новые клинические и доклинические данные о препарате sutacimig на международном конгрессе ISTH 2026 в Париже. Результаты долгосрочного исследования 2-й фазы демонстрируют устойчивое снижение частоты кровотечений у пациентов с тромбастенией Гланцмана (GT) и дефицитом фактора VII (FVIID).
Согласно данным компании, у участников исследования наблюдалось снижение на 62% количества эпизодов кровотечений высокой интенсивности, требовавших переливания крови или госпитализации. У 92% пациентов, имевших кровотечения в ходе начального периода, показатели частоты кровотечений (ATBR) снизились на фоне терапии sutacimig. Исследование также подтвердило успешные результаты гемостаза у пациентов, перенесших хирургические или стоматологические процедуры.
Генеральный директор Hemab Бенни Соренсен отметил, что полученные результаты позволяют компании перейти к 3-й фазе клинических испытаний, запланированной на вторую половину 2026 года, после согласования схем дозирования с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). На данный момент одобренных профилактических методов лечения GT не существует, из-за чего пациенты вынуждены полагаться на терапию уже возникших кровотечений.
Доклинические данные, представленные на конгрессе, также указывают на способность sutacimig восстанавливать генерацию тромбина в моделях FVIID, что подтверждает его потенциал как универсального гемостатического агента. Несмотря на то что профиль безопасности оставался в целом приемлемым, компания сообщила о трех случаях тромбоэмболических осложнений 2-й степени, которые были устранены с помощью антикоагулянтной терапии. Hemab продолжает работу над расширением портфеля разработок, включая препарат HMB-002 для лечения болезни Виллебранда.