FDA-ն հետ է կանչել արյան ճնշման դեղորայքը՝ էզետիմիբի աղտոտվածության պատճառով

Հրապարակող՝

The FDA has announced a nationwide recall of certain lots of Ziac, a blood pressure medication, after finding ezetimibe

Ամենադիտվածներ

2025 թվականին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հայտարարել է «Զիակ» արյան ճնշման դեղորայքի որոշ խմբաքանակների հետկանչման մասին։ Այս որոշումը կայացվել է այն բանից հետո, երբ ստուգումների ընթացքում դեղի նմուշներում հայտնաբերվել է էզետիմիբ՝ խոլեստերինի նվազեցման համար նախատեսված բաղադրիչ, որը չպետք է լիներ այս դեղի մեջ։ Այս իրավիճակը կապված է արտադրական վերահսկողության խախտման հետ, երբ տարբեր դեղերի արտադրությունը նույն գործարանում չի պահպանել անհրաժեշտ բաժանումը։

FDA-ն այս դեպքը դասակարգել է որպես երրորդ կարգի հետկանչ, ինչը նշանակում է, որ առողջության համար ակնհայտ վտանգ չի սպասվում, բայց անհրաժեշտ է շտկել արտադրական սխալը։ Հիվանդներին խորհուրդ է տրվում ստուգել իրենց դեղերի շշերի ազգային դեղորայքի կոդը (NDC) և խմբաքանակի համարը, իսկ դեղատները պատրաստ են անհրաժեշտության դեպքում փոխարինել դեղը։ Բժիշկները խորհուրդ են տալիս չդադարեցնել բուժումը ինքնուրույն, քանի որ հիպերտոնիկ դեղորայքի հանկարծակի դադարեցումը կարող է առաջացնել լուրջ հետևանքներ։

Այս դեպքը ընդգծում է որակի վերահսկողության կարևորությունը հատկապես այն դեղերի համար, որոնք հիվանդները օգտագործում են ամեն օր երկարատև բուժման ընթացքում։ Դեղերի արդյունաբերության և պետական վերահսկողության բարձր ստանդարտները կարևոր են՝ ապահովելու համար քաղաքացիների առողջության և վստահության պահպանումը դեղորայքի նկատմամբ։

Ամենաթարմ