«Ինքանեքս»-ի IHL-42X-ը հաջող արդյունքներ է ցույց տալիս քնի ապնոեի բուժման 2-րդ փուլի փորձարկումներում

«Ինքանեքս Հելթքեյր» ընկերությունը կարևոր հայտարարություն է արել քնի ապնոեի բուժման ոլորտում: 2025 թվականի հուլիսի 30-ին ընկերությունը ներկայացրեց իր 2-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումների արդյունքները IHL-42X նորարարական բանավոր դեղամիջոցի համար։ Սա նշանակալի առաջընթաց է դեղագործության ոլորտում, քանի որ քնի ապնոեն ազդում է ավելի քան 900 միլիոն մարդու վրա աշխարհում, սակայն դեռևս հաստատված բանավոր բուժումներ չկան:

RePOSA փորձարկման արդյունքները

RePOSA 2-րդ փուլի փորձարկումը նպատակ ուներ ստուգելու IHL-42X-ի՝ դեղամիջոցի անվտանգության և արդյունավետության չափանիշները։ Փորձարկմանը մասնակցել են 121 չափահաս անձինք, ովքեր տառապում են միջինից մինչև ծանր աստիճանի քնի ապնոեով։ 28-օրյա ընթացքում մասնակիցները բաժանվել են խմբերի՝ ստանալով դեղամիջոցի բարձր դոզաներ, ցածր դոզաներ կամ պլացեբո:

Արդյունքները տպավորիչ էին։ Փորձարկումը ցույց տվեց, որ IHL-42X-ը նվազեցնում է ապնոեի ծանրությունը՝ Ապնոե-Հիպոպնոե Ցուցիչի (AHI) մակարդակը իջեցնելով մինչև 83% բարձր դոզայի խմբում և 79% ցածր դոզայի խմբում՝ համեմատած պլացեբոյի հետ։ Բացի այդ, բարձր դոզայի խմբի մասնակիցների 41.2%-ը գրանցել է AHI-ի 30%-ից ավելի նվազում, իսկ 14.7%-ի մոտ նվազումը գերազանցել է 50%-ը։ Այս արդյունքները վկայում են այն մասին, որ IHL-42X-ը կարող է դառնալ հեղափոխական բուժում քնի ապնոեի համար։

Անվտանգություն և երկրորդական արդյունքներ

Բացի իր արդյունավետությունից, IHL-42X-ը փորձարկման ընթացքում ցույց տվեց բացառիկ անվտանգության մակարդակ։ Որևէ լուրջ կողմնակի ազդեցություն չի գրանցվել, իսկ բուժման ժամանակ առաջացած ազդեցությունները հիմնականում եղել են թեթև կամ միջին ծանրության։ Դեղամիջոցը ցույց է տվել նաև վիճակագրականապես նշանակալի բարելավումներ երկրորդական ցուցանիշներում, այդ թվում՝ թթվածնի հագեցվածության, քնի որակի և ցերեկային հոգնածության նվազման ցուցանիշներում։

Ընկերության տնօրեն և նախագահ Ջոել Լեյթհեմը նշեց. «Վիճակագրականորեն նշանակալի բարելավումների և բացառիկ անվտանգության պրոֆիլի համադրությունը դարձնում են IHL-42X-ը աշխարհում քնի ապնոեի բուժման համար ամենախոստումնալից դեղամիջոցներից մեկը»։

Հաջորդ քայլերը

«Ինքանեքս»-ը ներկայումս պատրաստվում է հանդիպում անցկացնել ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) հետ՝ քննարկելու IHL-42X-ի 3-րդ փուլի փորձարկումների և կարգավորիչ ընթացակարգերի ճանապարհային քարտեզը։ Ընկերության նպատակն է հասնել դեղամիջոցի առևտրային պատրաստության և ապահովել անհրաժեշտ լուծում քնի ապնոեով տառապող մարդկանց համար։

Բացի կլինիկական առաջընթացից, ընկերությունը ռազմավարական քայլեր է անում իր ֆինանսական և գործառնական հնարավորությունները ընդլայնելու համար։ Վերջերս «Ինքանեքս»-ը ավելացրեց իր ֆինանսավորման ծրագիրը 100 միլիոն դոլարով, ինչը կաջակցի դեղամիջոցների հետագա զարգացմանը։ Ընկերությունն ուժեղացրել է իր Կլինիկական խորհրդատվական խորհուրդը՝ ներգրավելով մասնագետներ, ինչպիսիք են Ջոնս Հոփկինսի Բժշկական դպրոցի պրոֆեսոր Չարլին Է. Գամալդոն և Atrium Health-ի քնի բժշկության բաժնի տնօրեն Դուգլաս Բ. Կիրշը, ովքեր իրենց փորձը կկիսեն IHL-42X-ի զարգացման մեջ։

Շուկայի արձագանքն ու ֆինանսական համատեքստը

Փորձարկման դրական արդյունքները հանգեցրին «Ինքանեքս»-ի բաժնետոմսերի 10%-անոց աճին, ինչը արտահայտում է ներդրողների լավատեսությունը։ Սակայն ընկերությունը դեռևս կանգնած է մարտահրավերների առաջ։ TipRanks-ի տվյալներով՝ «Ինքանեքս»-ի ֆինանսական վիճակը թույլ է, պայմանավորված շահութաբերության և դրամական հոսքերի խնդիրներով։ Չնայած այս մարտահրավերներին, ընկերության առկա միջոցները գերազանցում են կարճաժամկետ պարտավորությունները, ինչը կարող է հիմք հանդիսանալ ապագա աճի համար։

Քնի ապնոեն մնում է չլուծված բժշկական խնդիր, որն ազդում է միլիոնավոր մարդկանց վրա ամբողջ աշխարհում։ IHL-42X-ի նման արդյունավետ բանավոր բուժման զարգացումը կարող է հեղափոխություն առաջացնել այս ոլորտում՝ հույս ներշնչելով այն հիվանդներին, ովքեր ներկայումս ապավինում են մեխանիկական սարքավորումներին, ինչպիսիք են CPAP սարքերը։

Քանի որ «Ինքանեքս»-ը շարունակում է քայլեր ձեռնարկել կլինիկական զարգացման և կարգավորող պլանավորման ուղղությամբ, դեղագործական աշխարհը մեծ ուշադրությամբ կհետևի դրա առաջընթացին։ IHL-42X-ը կարող է դառնալ քնի ապնոեի բուժման խաղի նոր կանոնները փոխող գործոն՝ նշելով նոր դարաշրջան հիվանդների խնամքի համար։