Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Lipfendra — новый препарат для взрослых пациентов с повышенным уровнем холестерина ЛПНП. Это первый в своем классе ингибитор PCSK9, выпускаемый в форме таблеток, что избавляет пациентов от необходимости делать инъекции.
Lipfendra предназначен для использования в дополнение к статинам или в качестве самостоятельной терапии. Механизм действия основан на блокировании белка PCSK9, что помогает печени эффективнее выводить холестерин из крови. Клинические исследования с участием более 3200 пациентов показали, что препарат снижает уровень «плохого» холестерина примерно на 56–59% у людей, уже принимающих максимально переносимые дозы статинов.
Кардиологи отмечают, что пероральная форма препарата является важным шагом, так как многие пациенты отказывались от лечения из-за нежелания делать уколы. Важным условием приема является употребление таблетки натощак.
Препарат поступит в аптеки в ближайшие недели. Рекомендованная розничная цена составляет около 10,50 долларов в день (примерно 315 долларов за месячный курс). По заявлению производителя, компании Merck, окончательная стоимость для пациентов будет зависеть от условий страхования, также планируется запуск программ поддержки для пациентов.
Хотя эффективность препарата в снижении уровня холестерина подтверждена, масштабные исследования, направленные на изучение влияния Lipfendra на риск развития инфарктов и инсультов, все еще продолжаются. Врачи подчеркивают, что здоровый образ жизни и диета остаются основой профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.