Обзор отзыва
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об общенациональном отзыве 11 460 флаконов таблеток хлорталидона (25 мг), широко используемых для лечения гипертонии и задержки жидкости. Процесс был инициирован производителем, Inventia Healthcare Limited, 5 июня после выявления проблем с растворением препарата в ходе регуляторных испытаний.
Несоответствие стандартам растворения означает, что таблетки не распадаются в организме должным образом. Это может привести к тому, что действующее вещество не будет усваиваться в нужном объеме, что делает препарат неэффективным для пациентов, страдающих от высокого кровяного давления или отеков, вызванных заболеваниями сердца, почек или печени.
Затронутые партии и распространение
Дистрибьютором продукции выступала компания Rising Pharma Holdings Inc. из Нью-Джерси. Отзыву подлежат две партии товара, срок годности которых истекает в апреле 2027 года:
- Партия RISA24001: флаконы по 100 таблеток.
- Партия RISB24002: флаконы по 1000 таблеток.
На момент публикации FDA не присвоило данному отзыву официальную классификацию, а вопросы о возможных долгосрочных последствиях для здоровья пациентов остаются без ответа.
Рекомендации для пациентов
Медицинские специалисты настоятельно рекомендуют пациентам не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом. Внезапная отмена лекарств от давления может спровоцировать опасные скачки артериального давления. Пациентам, обеспокоенным тем, что их лекарство может быть частью отозванной партии, следует обратиться к фармацевту или лечащему врачу для проверки номера партии и обсуждения вариантов лечения.
Это уже второй случай отзыва препарата от давления в США за последний месяц по причине проблем с растворением таблеток, после аналогичного инцидента с амлодипином и олмесартаном 5 мая.