Սեմագլուտիդը խոստումնալից է լյարդի հիվանդության բուժման մեջ

Սեմագլուտիդ. լյարդի հիվանդության բուժման առաջընթաց

Հեղափոխական ուսումնասիրությունը ցույց է տվել սեմագլուտիդի՝ շաքարախտի և քաշի կորստի համար օգտագործվող դեղամիջոցի, ներուժը ՄԱՇ-ի (մետաբոլիկ դիսֆունկցիայի հետ կապված ստեատոհեպատիտ) բուժման մեջ: Այս լուրջ լյարդի հիվանդությունը, որը կապված է գիրության և մետաբոլիկ խանգարումների հետ, ներկայումս ունի սահմանափակ բուժման տարբերակներ: Արդյունքները, որոնք հրապարակվել են New England Journal of Medicine-ում, կարող են լուրջ առաջընթաց ապահովել հեպատոլոգիայի ոլորտում:

Փուլ 3 կլինիկական փորձարկման հիմնական արդյունքները

ESSENCE կոչվող փուլ 3 կլինիկական փորձարկումը ներառում էր 800 մասնակից 37 երկրներից: 72 շաբաթվա ընթացքում մասնակիցները բաժանվեցին երկու խմբի՝ մեկը ստանում էր սեմագլուտիդի շաբաթական ներարկումներ, իսկ մյուսը՝ պլացեբո: Արդյունքները տպավորիչ էին.

• Սեմագլուտիդի օգտագործողների 62.9%-ը ցույց է տվել լյարդի բորբոքման բարելավում՝ առանց ֆիբրոզի վատթարացման, համեմատած պլացեբո խմբի 34.3%-ի հետ:
• Լյարդի ֆիբրոզի նվազում նկատվել է սեմագլուտիդի օգտագործողների 36.8%-ի մոտ, իսկ պլացեբո խմբում՝ 22.4%-ի մոտ:
• Բորբոքման և ֆիբրոզի բարելավումներ նկատվել են սեմագլուտիդի օգտագործողների 32.7%-ի մոտ, համեմատած պլացեբո խմբի 16.1%-ի հետ:

Այս արդյունքները ցույց են տալիս, որ սեմագլուտիդը ոչ միայն բուժում է ՄԱՇ-ի ախտանիշները, այլև անդրադառնում է դրա հիմնական մետաբոլիկ պատճառներին՝ առաջարկելով երկակի օգուտ հիվանդներին:

Ինչ է ՄԱՇ-ը և ինչու է դա մտահոգիչ

ՄԱՇ-ը կամ մետաբոլիկ դիսֆունկցիայի հետ կապված ստեատոհեպատիտը լյարդի ճարպային հիվանդության ծանր ձև է: Այն առաջանում է, երբ լյարդում ճարպի կուտակումը բերում է բորբոքման և սպիականության (ֆիբրոզ): Ժամանակի ընթացքում սա կարող է հանգեցնել ցիռոզի կամ լյարդի անբավարարության, պահանջելով փոխպատվաստում: ՄԱՇ-ը սերտորեն կապված է մետաբոլիկ ռիսկի գործոնների հետ, ինչպիսիք են գիրությունը, 2-րդ տիպի շաքարախտը և բարձր արյան ճնշումը:

Ըստ գնահատականների, մոտ 15 միլիոն ամերիկացի տառապում է ՄԱՇ-ից, իսկ լյարդի ճարպային հիվանդության գլոբալ տարածվածությունը կազմում է մոտ 36%: Չնայած դրա լայնածավալ ազդեցությանը, ներկայումս ՄԱՇ-ի համար կա միայն մեկ FDA-ի հաստատված բուժում, ինչը ընդգծում է նոր թերապևտիկ տարբերակների հրատապ անհրաժեշտությունը:

Ինչպես է գործում սեմագլուտիդը

Սեմագլուտիդը GLP-1 (գլյուկագոնանման պեպտիդ-1) ռեցեպտորային ագոնիստ է: Այն նմանակում է բնական GLP-1 հորմոնը՝ կարգավորելու հիմնական մետաբոլիկ գործընթացները, ներառյալ ախորժակի նվազեցումը և արյան շաքարի մակարդակի իջեցումը: Այս հատկությունները այն դարձնում են արդյունավետ գիրության և շաքարախտի կառավարման համար, իսկ այժմ՝ հնարավոր է նաև ՄԱՇ-ի բուժման համար:

Դեղամիջոցի՝ նյութափոխանակության բարելավման և բորբոքման նվազեցման ունակությունը համարվում է ՄԱՇ-ի հիմնական գործոնների դեմ պայքարում կարևոր դեր խաղացող: Լյարդի հիվանդությունը և դրա մետաբոլիկ պատճառները թիրախավորելով՝ սեմագլուտիդը առաջարկում է բուժման համապարփակ մոտեցում:

Բուժման ապագայի համար հետևանքներ

ESSENCE փորձարկման արդյունքները մեծ նշանակություն ունեն ՄԱՇ-ի բուժման ապագայի համար: Եթե հաստատվի, սեմագլուտիդը կարող է դառնալ կարևոր թերապևտիկ տարբերակ միլիոնավոր հիվանդների համար ամբողջ աշխարհում: Վիրջինիայի Համալսարանի բժշկության պրոֆեսոր և ուսումնասիրության գլխավոր հեղինակ Արուն Սանյալը ընդգծել է այս արդյունքների կարևորությունը. «Բուժելով ինչպես լյարդի հիվանդությունը, այնպես էլ դրա մետաբոլիկ պատճառները, սեմագլուտիդը խոստումնալից նոր մոտեցում է առաջարկում միլիոնավոր հիվանդների համար»,- նշել է նա:

Փորձարկումը շարունակվում է, և հետազոտողները ընդլայնում են իրենց ուսումնասիրությունը ավելի մեծ խմբի վրա հինգ տարվա ընթացքում: Սա կօգնի որոշել, արդյոք սկզբնական բարելավումները կարող են պահպանվել երկարաժամկետ հեռանկարում:

Մարտահրավերներ և հաջորդ քայլեր

Չնայած խոստումնալից արդյունքներին, մարտահրավերներ դեռ կան: Մեկ կարևոր խոչընդոտ է ՄԱՇ-ի ախտորոշման և մոնիտորինգի համար լյարդի բիոպսիայի վրա հենվելը: Այս ինվազիվ գործընթացը թանկ է և քիչ օգտագործվող, ինչը սահմանափակում է բուժման հասանելիությունը: Հետազոտողները ուսումնասիրում են ոչ ինվազիվ ախտորոշիչ մեթոդներ՝ այս խնդիրը լուծելու համար:

Բացի այդ, չնայած սեմագլուտիդը լավ է ընդունվել մասնակիցների մեծամասնության կողմից, որոշները հաղորդել են թեթև գաստրոէնտերոլոգիական կողմնակի ազդեցությունների մասին, ինչպիսիք են սրտխառնոցը: Անհրաժեշտ են հետագա ուսումնասիրություններ՝ դեղամիջոցի դեղաչափը օպտիմալացնելու և կողմնակի ազդեցությունները նվազեցնելու համար:

Սեմագլուտիդի արտադրող Novo Nordisk դեղագործական ընկերությունը հայտարարել է, որ նախատեսում է կարգավորող հաստատում ստանալ դրա օգտագործման համար ՄԱՇ-ի բուժման մեջ: Եթե հաստատվի, սա կարող է հեղափոխել լյարդի հիվանդության կառավարումը և հույս տալ միլիոնավոր հիվանդներին:

ESSENCE փորձարկումը լուրջ առաջընթաց է ՄԱՇ-ի դեմ պայքարում: Սեմագլուտիդի՝ լյարդի առողջության և մետաբոլիկ կարգավորման վրա երկակի ազդեցությունը խոստումնալից նոր ուղի է առաջարկում բուժման համար: Քանի որ հետազոտությունները շարունակվում են, սեմագլուտիդի հնարավոր հաստատումը ՄԱՇ-ի համար կարող է փոխակերպել լյարդի հիվանդության կառավարման դաշտը՝ լուծելով առողջապահության ոլորտում կարևոր չբավարարված կարիքը:

Աղբյուր: New England Journal of Medicine, Վիրջինիայի Համալսարան