Համազգային հետկանչը շոշափում է ավելի քան 25,000 շիշ դեղամիջոց
Inventia Healthcare Limited ընկերությունը հայտարարել է 25 միլիգրամանոց chlorthalidone հաբերի ավելի քան 25,000 շիշ հետ կանչելու մասին՝ լուծելիության ստուգումները ձախողելու պատճառով, ինչպես հաղորդում է Yahoo News-ը: Գործողությունը վերաբերում է ԱՄՆ-ում տարածված խմբաքանակներին, որոնք չեն համապատասխանել սահմանված պահանջներին:
Ազդեցության տակ հայտնված արտադրանքը ներառում է 100 և 1,000 հաբանոց շշեր, որոնց պիտանելիության ժամկետը լրանում է 2027 թվականի ապրիլին: Համաձայն կարգավորող մարմինների տվյալների՝ հետկանչվող խմբաքանակների կոդերն են RISA24001, RISB24002 և RISA24002: Սննդամթերքի և դեղամիջոցների վարչությունը (FDA) երկու առանձին գործողություններին շնորհել է D-0610-2026 և D-0852-2026 պաշտոնական համարները:
Փուլային հետկանչներ և կարգավորող դասակարգում
Արտադրական թերությունը բացահայտվել է փուլային կարգավորող միջոցառումների արդյունքում: Inventia Healthcare-ը առաջին հետկանչը սկսել է հունիսի 5-ին՝ շրջանառությունից հանելով 11,460 շիշ, ինչպես նշում է Country Rebel-ը: Սեպտեմբերի 3-ին հաջորդել է երկրորդ գործողությունը՝ հեռացնելով ևս 13,567 շիշ հակագերճնշումային դեղամիջոց:
FDA-ն երկու գործողություններն էլ դասակարգել է որպես II դասի հետկանչ: Այս կարգավիճակը տրվում է այն ապրանքներին, որոնց օգտագործումը կարող է հանգեցնել ժամանակավոր կամ բժշկականորեն վերականգնվող հետևանքների առողջությանը: Համաձայն USA Today-ի տվյալների՝ դասակարգման հրապարակման պահին հետկանչված խմբաքանակների հետ կապված որևէ հիվանդության կամ վնասվածքի մասին տեղեկություններ չեն ստացվել:
Լուծելիության խնդիրների ըմբռնումը միզամուղների դեպքում
Chlorthalidone-ը դեղատոմսով տրվող միզամուղ միջոց է, որն օգտագործվում է զարկերակային գերճնշման և հեղուկի կուտակման բուժման համար: Դեղամիջոցն աշխատում է՝ խթանելով երիկամներին՝ միզարտադրության միջոցով հեռացնել ավելորդ նատրիումն ու ջուրը:
Լուծելիության թեստավորումը որոշում է այն արագությունը, որով դեղահաբը քայքայվում և արտազատում է իր ակտիվ բաղադրիչը օրգանիզմում: Լուծելիության ձախողումը նշանակում է, որ հաբերը կարող են չափազանց դանդաղ քայքայվել, ինչը կարող է նվազեցնել բուժական ազդեցությունը:
Մատակարարման շղթա և ուղեցույց հիվանդների համար
Թեև Inventia Healthcare Limited-ի գլխավոր գրասենյակը գտնվում է Հնդկաստանի Մումբայ քաղաքում, հետկանչված ապրանքները ԱՄՆ-ում տարածել է Նյու Ջերսի նահանգի Իսթ Բրանսուիք քաղաքում գործող Rising Pharma Holdings Inc. ընկերությունը: Կարգավորող մարմիններն ընդգծում են, որ հիվանդները պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ՝ նախքան բուժման ընթացքը փոխելը:
Հանրային առողջապահական ուղեցույցները զգուշացնում են, որ հիվանդները չպետք է ինքնուրույն դադարեցնեն դեղամիջոցների ընդունումը, քանի որ կտրուկ դադարեցումը կարող է սրտանոթային լուրջ ռիսկեր առաջացնել: Դեղագործներն ու բժիշկները հասանելի են շշերի համարները ստուգելու և այլընտրանքային լուծումներ առաջարկելու համար: