FDA-ն ընդլայնում է վերահսկողությունը դեղագործական և սպառողական ապրանքների շուկայում

Ամենադիտվածներ

Blood pressure cuff, gauge, bulb, and pink pills on top of an ECG paper background

Արագ Ընթերցում

  • Inventia Healthcare-ը հետ է կանչել քլորթալիդոնի 13,567 շիշ հաբ՝ լուծվողության խնդիրների պատճառով:
  • FDA-ն դեղամիջոցների հետկանչը դասակարգել է որպես II դաս՝ նշելով ժամանակավոր կամ վերականգնվող ռիսկեր:
  • United Sugar Producers-ը հետ է կանչում ավելի քան 2.1 միլիոն ֆունտ շաքարավազ՝ ցորենի հատիկների հնարավոր խառնուրդի պատճառով:
  • Շաքարավազի հետկանչը տարածվում է ութ նահանգների վրա և վերաբերում է Good & Gather, United և Crystal Sugar ապրանքանիշերին:
ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղամիջոցների վարչությունը (FDA) խստացրել է վերահսկողությունը մի քանի առանցքային մատակարարման շղթաներում՝ սահմանելով II դասի անվտանգության կարգավիճակ դեղագործական և պարենային լայն սպառման ապրանքների համար: Վերջին կարգավորող թարմացումները վերաբերում են զարկերակային ճնշման դեղահաբերի հազարավոր շշերին և ավելի քան երկու միլիոն ֆունտ շաքարավազին, որոնք բաշխվել են մի շարք նահանգներում:

Ինչպես հաղորդում է USA TODAY-ը, դեղագործական հետկանչը վերաբերում է Inventia Healthcare Limited ընկերությանը, որը սկսել է երկրորդային կամավոր հետկանչ՝ ներառելով 25 մգ քլորթալիդոնի 13,567 շիշ դեղահաբ: Այս քայլին նախորդել էր հունիսյան նմանատիպ հետկանչը, երբ Մումբայում գործող արտադրողը հետ էր կանչել 11,460 շիշ դեղամիջոց այն բանից հետո, երբ ստուգումները պարզել էին, որ հաբերը չեն համապատասխանում ստանդարտ հալեցման կամ քայքայման պահանջներին:

Լուծվողության թերությունները և հիվանդների անվտանգությունը

Երբ միզամուղ դեղահաբերը չեն անցնում լուծվողության ստուգումները, դեղամիջոցը չի կարողանում պատգշաճ արագությամբ քայքայվել օրգանիզմում: Այս արտադրական թերությունն անմիջապես ազդում է ակտիվ բաղադրիչի յուրացման վրա այն հիվանդների մոտ, որոնք բուժում են հիպերտոնիան:

Ինչպես նշում է Benzinga-ն, FDA-ն սեպտեմբերի 17-ին այս գործողությունը դասակարգել է որպես II դասի հետկանչ, ինչը նշանակում է, որ անհամապատասխան արտադրանքը կարող է հանգեցնել ժամանակավոր կամ բժշկական ճանապարհով վերականգնվող առողջական հետևանքների: Ազգային մասշտաբով տուժած խմբաքանակների կոդերն են RISA24001, RISB24002 և RISA24002 (NDC 64980-599-01), որոնց պիտանելիության ժամկետը լրանում է 2027 թվականի ապրիլին:

Դաշնային առողջապահական ուղեցույցները հորդորում են հիվանդներին առանց բժշկի հետ խորհրդակցելու հանկարծակի չդադարեցնել նշանակված բուժումը, քանի որ չբուժվող հիպերտոնիայի անհապաղ ռիսկերը հաճախ գերազանցում են II դասի հետկանչին առնչվող հավանական վտանգները:

Շաքարավազի բազմնահանգային հետկանչ՝ ցորենի հավելումների պատճառով

Good Housekeeping-ի կողմից լուսաբանված առանձին վերահսկողական գործողության շրջանակում Մինեապոլիսում գործող United Sugar Producers and Refiners ընկերությունը հետ է կանչում ավելի քան 2.1 միլիոն ֆունտ բաց շագանակագույն և աղացած շաքարավազ՝ ցորենի հատիկներով հնարավոր աղտոտվածության պատճառով: Կամավոր հետկանչը, որին FDA-ն սեպտեմբերի 21-ին շնորհել է II դասի կարգավիճակ, վերաբերում է Այովա, Իլինոյս, Ինդիանա, Կանզաս, Մինեսոտա, Օհայո, Փենսիլվանիա և Տեխաս նահանգներում բաշխված մանրածախ և առևտրային պաշարներին:

Աղտոտվածությունը լուրջ սպառնալիք է ներկայացնում ցորենի ալերգիա ունեցող անձանց համար՝ պոտենցիալ կերպով առաջացնելով ախտանշաններ՝ սկսած մաշկային թեթև գրգռվածությունից և ստամոքսաղիքային խանգարումներից մինչև կյանքին սպառնացող անաֆիլաքսիա: Հետկանչված ապրանքները վաճառվել են Good & Gather, United և Crystal Sugar ապրանքանիշերի ներքո՝ օգտագործելով MHD26223-ից մինչև MHD26230 խմբաքանակների համարները:

Սպառողներին, որոնք ձեռք են բերել նշված ապրանքները, հորդորվում է ստուգել խմբաքանակի տվյալները և վերադարձնել արտադրանքը խանութներ՝ ամբողջական փոխհատուցում ստանալու կամ անհապաղ դեն նետելու համար:

Հետևեք մեզ Telegram-ում
|
Խմբագրական ներդրում:Ազատ TV Խմբագրություն
|
Հրատարակիչ:Ազատ TV

Ամենաթարմ