Բոտուլիզմի հազվադեպ դեպքերից հետո MHRA-ն խստացրել է բոտուլոտոքսին պարունակող դեղամիջոցների նախազգուշացումները

Ամենադիտվածներ

A box of Botox 150 units purified neurotoxin complex by Allergan on display

Արագ Ընթերցում

  • MHRA-ն թարմացրել է բոտուլոտոքսին տիպի A պարունակող բոլոր դեղամիջոցների անվտանգության նախազգուշացումները:
  • Պացիենտները պետք է հետևեն կլման, խոսքի կամ շնչառության խնդիրներին պրոցեդուրայից հետո չորս շաբաթվա ընթացքում:
  • Անլիցենզավորված կամ կեղծ դեղամիջոցների օգտագործումը հանգեցրել է հիվանդանոցային դիմելիության աճի:

Անվտանգության նոր պահանջներ բոտուլոտոքսինի համար

Մեծ Բրիտանիայի դեղերի և առողջապահական արտադրանքի կարգավորման գործակալությունը (MHRA) հրապարակել է բոտուլոտոքսին տիպի A պարունակող բոլոր դեղամիջոցների անվտանգության վերաբերյալ թարմացված հրահանգներ: Որոշումը կայացվել է յատրոգեն բոտուլիզմի հազվադեպ դեպքերի գրանցումից հետո, երբ տոքսինը տարածվել է ներարկման հատվածից դուրս՝ առաջացնելով կյանքի համար վտանգավոր բարդություններ:

MHRA-ի նոր կարգադրության համաձայն՝ արտադրողները պարտավոր են թարմացնել արտադրանքի ուղեկցող թերթիկները՝ հստակ նշելով տոքսինի համակարգային տարածման ռիսկը: Թեև բոտուլոտոքսինը լայնորեն կիրառվում է ինչպես բժշկական նպատակներով (մկանային սպազմեր, հիպերհիդրոզ), այնպես էլ կոսմետիկ պրոցեդուրաների համար, գործակալությունը շեշտում է, որ պացիենտները պետք է զգոն լինեն ներարկումից հետո ընկած ժամանակահատվածում:

Ախտանիշներ, որոնք պահանջում են անհապաղ բժշկական միջամտություն

Գործակալությունը հորդորում է պացիենտներին ուշադիր հետևել իրենց առողջությանը պրոցեդուրայից հետո՝ չորս շաբաթվա ընթացքում: Եթե հիվանդի մոտ ի հայտ են գալիս կլման դժվարություններ, խոսքի խանգարումներ, շնչառական խնդիրներ կամ մկանային թուլություն, անհրաժեշտ է անհապաղ դիմել բժշկի: Այս ախտանիշները կարող են ի հայտ գալ ինչպես մի քանի օր, այնպես էլ մի քանի շաբաթ անց:

Բարդությունների ռիսկը զգալիորեն բարձր է նյարդաբանական խնդիրներ ունեցող կամ կլման դժվարությունների պատմություն ունեցող անձանց մոտ: Բացի այդ, MHRA-ն զգուշացնում է, որ բարձր դեղաչափերի կիրառումը կամ արտոնագրված ցուցումներից դուրս օգտագործումը մեծացնում են համակարգային բարդությունների հավանականությունը:

Պայքար անլիցենզավորված արտադրանքի դեմ

MHRA-ն խստորեն զգուշացնում է անլիցենզավորված կամ կեղծ բոտուլոտոքսինի օգտագործման վտանգների մասին: Նման արտադրանքը չի համապատասխանում Մեծ Բրիտանիայի անվտանգության և որակի չափանիշներին, ինչը հանգեցրել է հիվանդանոցային դիմելիության աճի: MHRA-ի քրեական հետաքննությունների բաժինը ներկայումս իրականացնում է մի շարք հետաքննություններ՝ կապված անօրինական արտադրանքի շրջանառության հետ: Իշխանությունները հորդորում են քաղաքացիներին դիմել միայն համապատասխան որակավորում ունեցող մասնագետներին և օգտվել միայն հավաստագրված ծառայություններից:

|
Հրապարակող:Ազատ TV Խմբագրություն

Ամենաթարմ