mRNA պատվաստանյութերի շուրջ արտոնագրային լարված պայքար
Հաագայի Միասնական արտոնագրային դատարանը (UPC) սկսել է եվրոպական դեղագործական ոլորտի համար վճռորոշ շաբաթը՝ մեկնարկելով GSK-ի, Moderna-ի, ինչպես նաև BioNTech-ի և Pfizer-ի միջև mRNA պատվաստանյութերի արտոնագրային վեճերի լսումները։ Այս գործընթացը դիտվում է որպես UPC-ի իրավասության և մտավոր սեփականության բարձրարժեք վեճերի լուծման հարցում նրա դերի կարևոր փորձություն։
2026 թվականի սեպտեմբերի 1-ին դատավորներ Էդգեր Բրինկմանի, Մարգո Կոկեի և Շտեֆան Շիլինգի գլխավորած կազմը սկսել է GSK-ի հայցի քննությունը՝ ընդդեմ Moderna-ի (գործի ID՝ UPC_CFI_616/2025)։ Սեպտեմբերի 3-ին նույն կազմը կքննի BioNTech-ի և Pfizer-ի դեմ հարուցված զուգահեռ գործը (գործի ID՝ UPC_CFI_620/2025)։ Վեճերի առանցքում է EP 2 590 626 արտոնագիրը, որը պաշտպանում է RNA-ի առաքման համար նախատեսված լիպոսոմային տեխնոլոգիաները։
Դատական գործընթացի ընդգրկումը
GSK-ն այս հայցերը ներկայացրել է 2025 թվականի հուլիսին։ Իրավական պահանջները ներառում են ընդլայնված իրավասության հայցեր, որոնք տարածվում են ոչ միայն UPC-ի տարածքի, այլև Մեծ Բրիտանիայի, Շվեյցարիայի, Նորվեգիայի, Լեհաստանի և Իսպանիայի վրա։ Թեև դատարանը նախատեսել էր քննել նաև այլ արտոնագրերի (EP 941 և EP 856) շուրջ հայցերը, դրանք հետաձգվել են՝ սպասելով Եվրոպական արտոնագրային գրասենյակի (EPO) որոշմանը, որը կարող է ազդել վեճերի հետագա ընթացքի վրա։
Այս հակամարտությունը գլոբալ իրավական ռազմավարության մաս է կազմում։ 2026 թվականի հուլիսին BioNTech-ը, Pfizer-ը և CureVac-ը հաշտության համաձայնագիր են կնքել ԱՄՆ-ում, սակայն GSK-ն հայտարարել է, որ այդ պայմանավորվածությունը չի ազդում իր՝ ԱՄՆ-ում և Եվրոպայում սեփական արտոնագրերի պաշտպանության իրավունքների վրա։
Իրավաբանական թիմեր և հեռանկարներ
Գործի մասշտաբն արտացոլվում է նաև մասնակից իրավաբանական թիմերի կազմում։ GSK-ն ներկայացնում է Bird & Bird ընկերությունը, Moderna-ն՝ Hogan Lovells-ը, իսկ BioNTech-ն ու Pfizer-ը՝ Powell Gilbert և Hoyng ROKH Monegier ընկերությունները։ Դատարանի որոշումը կարող է նախադեպային նշանակություն ունենալ եվրոպական շուկայում mRNA տեխնոլոգիաների հետագա իրավական կարգավորման համար։
Դիտարկելու հարցեր
Ի՞նչ է հաստատված այս պատմության մեջ
Միասնական արտոնագրային դատարանը Հաագայում մեկնարկում է mRNA պատվաստանյութերի շուրջ լսումները Հաագայի Միասնական արտոնագրային դատարանը սկսում է GSK-ի հայցերի քննությունը՝ ընդդեմ Moderna-ի, Pfizer-ի և BioNTech-ի՝ mRNA պատվաստանյութերի արտոնագրային վեճերի շուրջ։
Ի՞նչին հետևել հաջորդիվ
2026 թվականի սեպտեմբերի 1-ին դատավորներ Էդգեր Բրինկմանի, Մարգո Կոկեի և Շտեֆան Շիլինգի գլխավորած կազմը սկսել է GSK-ի հայցի քննությունը՝ ընդդեմ Moderna-ի (գործի ID՝ UPC_CFI_616/2025)։
Ի՞նչն է դեռ անորոշ։ Հրապարակված տեղեկությունները դեռ ամբողջությամբ չեն բացում հաջորդ զարգացումների ընթացքը։
Դիտանկյուններ
GSK-ի ռազմավարական պաշտպանությունը vs Արտադրողների դիրքորոշումը
Դիտանկյուն
GSK-ի ռազմավարական պաշտպանությունը
GSK-ն իր mRNA արտոնագրային պորտֆելը դիտում է որպես էական մտավոր սեփականություն՝ վճռական լինելով փոխհատուցում ստանալու հարցում՝ չնայած գլոբալ հաշտության միտումներին։ Դատական գործընթացները UPC-ում և ազգային դատարաններում թույլ են տալիս պահպանել ճնշումը մրցակիցների վրա, ինչը կարող է հանգեցնել լիցենզավորման նոր համաձայնագրերի, եթե դատարանը որոշում կայացնի իր օգտին։
Արտադրողների դիրքորոշումը
Moderna-ն, BioNTech-ը և Pfizer-ը այս հայցերը համարում են իրենց հաստատված տեխնոլոգիաների դեմ ուղղված մարտահրավեր՝ օգտագործելով լայնածավալ իրավաբանական աջակցություն։ Նրանց ռազմավարությունը ներառում է Մեծ Բրիտանիայում հակընդդեմ հայցեր, ինչը ցույց է տալիս, որ նրանք պատրաստ են կատաղի պայքար մղել GSK-ի արտոնագրերի վավերականության դեմ՝ խուսափելու համար մեծ ֆինանսական պարտավորություններից։
Հաագայի Միասնական արտոնագրային դատարանը սկսում է GSK-ի հայցերի քննությունը՝ ընդդեմ Moderna-ի, Pfizer-ի և BioNTech-ի՝ mRNA պատվաստանյութերի արտոնագրային վեճերի շուրջ։
