Hemab Therapeutics-ը ներկայացրել է Sutacimig-ի կլինիկական տվյալները ISTH 2026 համաժողովում

Ամենադիտվածներ

The official Hemab Therapeutics logo featuring dark text with red and green dots

Արագ Ընթերցում

  • 2-րդ փուլի տվյալները ցույց են տվել բարձր ինտենսիվության արյունահոսությունների 62% նվազում։
  • Hemab-ը ծրագրում է 2026-ի երկրորդ կիսամյակում սկսել 3-րդ փուլի փորձարկումները։
  • FDA-ն հաստատել է 3-րդ փուլի համար նախատեսված շաբաթական դեղաչափման ռեժիմը։
  • Նախակլինիկական արդյունքները վկայում են sutacimig-ի արդյունավետության մասին 7-րդ գործոնի դեֆիցիտի դեպքում։
  • Գլանցմանի թրոմբոաստենիայի համար ներկայումս հաստատված կանխարգելիչ բուժում չկա։

Hemab Therapeutics (Nasdaq: COAG) ընկերությունը Փարիզում կայացած Thrombosis and Haemostasis (ISTH) 2026 միջազգային համաժողովի ժամանակ ներկայացրել է իր գլխավոր դեղամիջոցի՝ sutacimig-ի վերաբերյալ նոր կլինիկական և նախակլինիկական տվյալներ։ Փորձարկումների արդյունքները ցույց են տալիս, որ դեղամիջոցը հանգեցնում է արյունահոսության դեպքերի կայուն նվազմանը Գլանցմանի թրոմբոաստենիայով (GT) և 7-րդ գործոնի դեֆիցիտով (FVIID) տառապող պացիենտների մոտ։

Ընկերության հաղորդմամբ՝ երկարաժամկետ փորձարկումների ընթացքում մասնակիցների մոտ բարձր ինտենսիվության արյունահոսությունների մակարդակը, որոնք պահանջում էին փոխներարկում կամ հոսպիտալացում, նվազել է 62%-ով։ Պացիենտների 92%-ի մոտ, ովքեր նախնական փուլում արյունահոսություններ են ունեցել, գրանցվել է արյունահոսության տարեկան ցուցանիշների նվազում։ Բացի այդ, վիրահատական կամ ստոմատոլոգիական միջամտությունների ենթարկված մասնակիցների մոտ գրանցվել են հեմոստատիկ հաջող արդյունքներ։

Hemab-ի գործադիր տնօրեն Բենի Սորենսենը նշել է, որ այս տվյալները հիմք են հանդիսանում 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումներին անցնելու համար, որը նախատեսված է 2026 թվականի երկրորդ կիսամյակում՝ ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) հետ համաձայնեցված դեղաչափերով։ Ներկայումս GT-ի համար չկան հաստատված կանխարգելիչ բուժման տարբերակներ, ինչի պատճառով պացիենտները հիմնականում ստանում են ռեակտիվ բուժում։

Համաժողովում ներկայացված նախակլինիկական տվյալները նաև ցույց են տվել, որ sutacimig-ը կարող է վերականգնել թրոմբինի արտադրությունը FVIID մոդելներում՝ հաստատելով դրա ներուժը որպես համակցված հեմոստատիկ գործակալ։ Չնայած անվտանգության պրոֆիլը հիմնականում գնահատվել է կառավարելի, ընկերությունը հայտնել է 2-րդ աստիճանի թրոմբոէմբոլիկ դեպքերի մասին, որոնք հաջողությամբ կարգավորվել են հակակոագուլյանտների կիրառմամբ։

|
Հրապարակող:Ազատ TV Խմբագրություն

Ամենաթարմ