Green Cross получила одобрение на клинические испытания вакцины от гриппа для пожилых людей

Южнокорейская фармацевтическая компания Green Cross сообщила в пятницу, что Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов одобрило заявку на проведение клинических испытаний II и III фаз вакцины от гриппа GC3114B. Исследования направлены на оценку безопасности и эффективности препарата у лиц в возрасте 65 лет и старше.

GC3114B содержит повышенную дозу антигена, что позволяет стимулировать более сильный иммунный ответ у пожилых людей, чей иммунитет естественным образом ослабевает с возрастом. В компании планируют начать введение первых доз в рамках второй фазы во второй половине текущего года. Третья фаза будет проводиться как международное исследование, что, по замыслу разработчиков, поможет в будущем выйти на глобальные рынки.

Материал подготовлен на основе информации, опубликованной mbiz.heraldcorp.com.

Решение принято на фоне старения населения Южной Кореи. Агентство по контролю и профилактике заболеваний страны рассматривает вопрос о включении высокоиммуногенных вакцин в национальную программу иммунизации. В настоящее время такие препараты в основном импортируются. Green Cross стремится наладить собственное производство, для чего в июле было подписано соглашение с Korea Vaccine о сотрудничестве в области контрактного производства с использованием шприцев с предварительным наполнением.

Ли Чжэ У, глава подразделения развития Green Cross, заявил, что компания рассчитывает получить регуляторное одобрение в течение трех лет. Целью проекта является создание надежной базы внутреннего производства, что позволит снизить зависимость от импорта и укрепить конкурентные позиции компании на рынке вакцин.