FDA-ն հաստատել է տնային HPV թեստը արգանդի վզիկի քաղցկեղի հայտնաբերման համար
Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Teal Wand-ը՝ տնային HPV թեստը, որը մշակվել է Teal Health-ի կողմից՝ նշելով արգանդի վզիկի քաղցկեղի հայտնաբերման կարևոր առաջընթաց։ Այս նորարարական սարքը 25-ից 65 տարեկան կանանց առաջարկում է հարմարավետ այլընտրանք ավանդական պապ թեստերին։
Ինչպես է աշխատում Teal Wand-ը
Teal Wand-ը թույլ է տալիս կանանց ինքնուրույն նմուշ հավաքել իրենց տանը։ Նմուշները ուղարկվում են հավաստագրված լաբորատորիաներ՝ նույն ճշգրիտ HPV հայտնաբերման մեթոդներով, որոնք կիրառվում են կլինիկական պայմաններում։ Սա վերացնում է այնպիսի ինվազիվ պրոցեդուրաների անհրաժեշտությունը, ինչպիսին է սպեկուլումի օգտագործումը, որը շատ կանանց համար անհարմար է կամ նույնիսկ տրավմատիկ։
Ուսումնասիրությունը հաստատում է ճշգրտությունն ու նախապատվությունը
Teal Health-ը իրականացրել է SELF-CERV ուսումնասիրությունը՝ ԱՄՆ-ում իր տեսակի մեջ ամենամեծ համեմատական փորձարկումը, որպեսզի հաստատի Teal Wand-ի ճշգրտությունը։ Ուսումնասիրությունը ցույց է տվել, որ սարքի միջոցով ինքնուրույն հավաքված նմուշները նույնքան հուսալի են, որքան կլինիկական նմուշները՝ 96% ճշգրտությամբ հայտնաբերելով արգանդի վզիկի նախաքաղցկեղը։ Բացի այդ, մասնակիցների 94%-ը նշել է, որ կընտրեր տնային նմուշառում, եթե այն ճշգրիտ է, իսկ 86%-ը նշել է, որ ավելի հավանական է, որ ժամանակին կանցկացնի թեստը, եթե այն հնարավոր լինի անել տանը։
Խոչընդոտների հաղթահարում
Արգանդի վզիկի քաղցկեղը այն քաղցկեղներից է, որը գրեթե ամբողջությամբ կանխարգելելի է, սակայն ԱՄՆ-ում կանանց ավելի քան 25%-ը հետ է մնում թեստավորումից։ Կլինիկական թեստերի անհարմարությունը, հանդիպումների կազմակերպման դժվարությունները և սոցիալ-տնտեսական խնդիրները հատկապես ազդում են խոցելի համայնքների վրա։ Teal Wand-ի միջոցով առաջարկվող հարմարավետ և մատչելի այլընտրանքը կարող է հաղթահարել այս խոչընդոտները և բարելավել թեստավորման հաճախականությունը։
FDA-ի հաստատումը և ապագա հասանելիությունը
FDA-ի կողմից Teal Wand-ի հաստատումը հաջորդում է առողջապահական պայմաններում ինքնուրույն նմուշառման ավելի վաղ թույլտվությանը։ Սարքը հասանելի կլինի հունիսից՝ սկզբում Կալիֆոռնիայում, ապա՝ ամբողջ երկրում։ Teal Health-ը համագործակցում է խոշոր ապահովագրական ընկերությունների հետ՝ առաջարկելու ճկուն վճարման տարբերակներ՝ ապահովելով ավելի լայն հասանելիություն։
Փորձագետների կարծիքները
Դոկտոր Քրիստին Կոնագեսկին՝ Կոլորադոյի համալսարանի OB-GYN-ի դոցենտ և SELF-CERV ուսումնասիրության գլխավոր հետազոտողներից մեկը, ընդգծել է այս նորարարության կարևորությունը։ «Արգանդի վզիկի քաղցկեղը հիմնականում կանխարգելելի է, սակայն ԱՄՆ-ում թեստավորման մակարդակները շարունակում են հետ մնալ։ Այս տնային ինքնուրույն նմուշառման սարքի FDA-ի հաստատումը կարևոր առաջընթաց է»,- նշել է նա։
Կանանց առողջության համար նշանակությունը
Teal Wand-ի հաստատումը ներկայացնում է հիվանդակենտրոն առողջապահության անցումը՝ առաջնահերթություն տալով կանանց հարմարավետությանը և հարմարավետությանը։ Teal Health-ի համահիմնադիր և գործադիր տնօրեն Քարա Իգանը նշել է. «Այս FDA հաստատումը ոչ միայն նորարարական արտադրանքի մասին է, այլև այն մասին, որ կանանց առաջարկվում է մի տարբերակ, որը համապատասխանում է նրանց կյանքի պայմաններին»։
Teal Wand-ը պատրաստ է հեղափոխել արգանդի վզիկի քաղցկեղի հայտնաբերումը՝ դարձնելով այն ավելի մատչելի, հարմարավետ և արդյունավետ։ FDA-ի հաստատմամբ այս տնային HPV թեստը կարող է զգալիորեն նվազեցնել արգանդի վզիկի քաղցկեղի դեպքերը և փրկել կյանքեր՝ խրախուսելով ավելի շատ կանանց ժամանակին թեստավորվել։
Աղբյուրներ՝ FDA, Teal Health, SELF-CERV ուսումնասիրություն