ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է mFlusiva պատվաստանյութը՝ գրիպի դեմ առաջին mRNA հիմքով դեղամիջոցը, որը նախատեսված է 50 տարեկան և բարձր տարիքի անձանց համար։ Այս որոշումը նշանակալի քայլ է հանրային առողջապահության ոլորտում, քանի որ mRNA տեխնոլոգիան թույլ է տալիս ավելի արագ արձագանքել վիրուսային փոփոխություններին։
Ի տարբերություն ավանդական պատվաստանյութերի, որոնք արտադրվում են ձվի հիմքով և պահանջում են մինչև վեց ամիս ժամանակ, mRNA տեխնոլոգիան հնարավորություն է տալիս պատվաստանյութը պատրաստել երկուից երեք ամսվա ընթացքում։ Օլբանիի համալսարանի RNA ինստիտուտի տնօրեն դոկտոր Էնդի Բերգլունդի խոսքով՝ այս մեթոդը թույլ է տալիս օրգանիզմին ինքնուրույն արտադրել սպիտակուցային հակագեն, որը իմունային համակարգին սովորեցնում է ճանաչել և պայքարել գրիպի վիրուսի դեմ՝ առանց կենդանի կամ թուլացած վիրուս օգտագործելու։
Կլինիկական արդյունավետություն
40,000-ից ավելի մասնակիցների մասնակցությամբ կլինիկական փորձարկումները ցույց են տվել, որ mFlusiva-ն 26.6%-ով ավելի արդյունավետ է եղել, քան ստանդարտ պատվաստանյութերը։ Իլինոյսի համալսարանի ինֆեկցիոն հիվանդությունների բաժնի պետ դոկտոր Ռիչարդ Նովակը նշել է, որ պատվաստվածների շրջանում հոսպիտալացման դեպքերը կրճատվել են մոտ կիսով չափ։
Ներկայումս FDA-ն տրամադրել է սովորական հաստատում 50-64 տարեկանների համար, իսկ 65-ից բարձր տարիքային խմբի համար՝ արագացված հաստատում՝ հիմնվելով իմունային պատասխանի տվյալների վրա։ Դեղատները սպասում են մատակարարումների և ապահովագրական ծածկույթի մանրամասներին։ Մասնագետները հորդորում են քաղաքացիներին խորհրդակցել բժշկի հետ՝ նախքան պատվաստումը՝ չհետաձգելով այն նոր դեղամիջոցին սպասելու պատճառով։
Դիտարկելու հարցեր
Ե՞րբ mFlusiva-ն հասանելի կլինի 50-ից ցածր տարիքի անձանց համար։
Ներկայումս այն հաստատված է միայն 50 և ավելի տարիքի անձանց համար։ Ավելի երիտասարդ խմբերի համար Moderna-ն պետք է անցկացնի նոր կլինիկական փորձարկումներ, ինչը կարող է տևել տարիներ։
Ի՞նչն է դեռ անորոշ։ Փորձարկումների հստակ ժամանակացույցը կամ հնարավոր հաստատման ժամկետները հայտնի չեն։
Ապահովագրությունը կծածկի՞ նոր պատվաստանյութի ծախսերը։
Ապահովագրության մանրամասները դեռևս ճշգրտվում են։ Դեղագետները նշում են, որ սպասում են ապահովագրողների հրահանգներին՝ նախքան պատվաստանյութը հասանելի դարձնելը։
Ի՞նչն է դեռ անորոշ։ Պարզ չէ, թե արդյոք բոլոր ապահովագրական ընկերությունները կծածկեն այն անմիջապես։
Դիտանկյուններ
Անմիջական ազդեցություն vs Հաջորդ քայլերի համատեքստ
Դիտանկյուն
Անմիջական ազդեցություն
ԱՄՆ սննդի և դեղերի վարչությունը հաստատել է գրիպի դեմ առաջին mRNA պատվաստանյութը FDA-ն հաստատել է Moderna-ի mFlusiva mRNA պատվաստանյութը 50-ից բարձր տարիքի անձանց համար՝ խոստանալով ավելի արագ արտադրություն և բարձր արդյունավետություն։
Հաջորդ քայլերի համատեքստ
Ի տարբերություն ավանդական պատվաստանյութերի, որոնք արտադրվում են ձվի հիմքով և պահանջում են մինչև վեց ամիս ժամանակ, mRNA տեխնոլոգիան հնարավորություն է տալիս պատվաստանյութը պատրաստել երկուից երեք ամսվա ընթացքում։
Օհայոյում 91 տարեկան հասակում կյանքից հեռացել է երկաթուղային ոլորտի երկարամյա գործիչ Թոմաս Լի Հեդը, ով իր կարիերան սկսել էր որպես սովորական սուրհանդակ։
Դերասանուհի Լուսի Դևիսը հայտնել է կրծքագեղձի անբուժելի քաղցկեղի մասին՝ ընդգծելով դերասանական աշխատանքը և կենդանիների պաշտպանությունը շարունակելու ձգտումը։
Վիսկոնսինում դեմոկրատները նահանգապետի նախնական ընտրություններում ընտրում են առաջադեմ Ֆրանչեսկա Հոնգի և կուսակցական վերնախավի թեկնածու Դեյվիդ Քրոուլիի միջև։