Mounjaro-ի նոր ցուցումը սրտանոթային հիվանդությունների դեմ
ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) պաշտոնապես հաստատել է Eli Lilly ընկերության Mounjaro (տիրզեպատիդ) դեղամիջոցի կիրառումը՝ 2-րդ տիպի շաքարախտով տառապող պացիենտների մոտ սրտանոթային հիմնական անբարենպաստ իրադարձությունների (MACE-3), ներառյալ սրտամկանի ինֆարկտի, ինսուլտի և սրտանոթային մահվան ռիսկը նվազեցնելու համար։ Այս որոշումը դեղամիջոցի կիրառման շրջանակը ընդլայնում է՝ ավելացնելով սրտանոթային պաշտպանության նշանակալի գործառույթը՝ նախկինում հաստատված գլիկեմիկ հսկողության և քաշի կառավարման ցուցումներին զուգահեռ։
Շաքարախտով հիվանդների համար սրտանոթային հիվանդությունները մահացության հիմնական պատճառն են։ Mounjaro-ն դառնում է առաջին GIP և GLP-1 ընկալիչների ագոնիստը, որն ապացուցել է իր արդյունավետությունը սրտի առողջության պահպանման գործում։
Կլինիկական ուսումնասիրություններ՝ SURPASS-CVOT
Հաստատումը հիմնված է SURPASS-CVOT կլինիկական փորձարկումների արդյունքների վրա, որոնք տիրզեպատիդի վերաբերյալ մինչ օրս իրականացված ամենախոշոր և երկարատև ուսումնասիրություններն են։ Փորձարկումներին մասնակցել է ավելի քան 13,000 մարդ 30 երկրներից՝ ավելի քան չորս տարի տևողությամբ։ Ի տարբերություն շատ այլ հետազոտությունների, այս անգամ կատարվել է «ուղիղ» համեմատություն Trulicity (դուլագլուտիդ) դեղամիջոցի հետ, որն արդեն իսկ ունի սրտանոթային օգտակար հատկություններ։
Արդյունքները ցույց են տվել, որ Mounjaro-ն իր արդյունավետությամբ չի զիջում Trulicity-ին։ MACE-3 իրադարձությունների հաճախականությունը Mounjaro ընդունողների շրջանում 8%-ով ավելի ցածր է եղել։ Հետազոտությունը հաստատել է դեղամիջոցի անվտանգության պրոֆիլը, որը համահունչ է նախկինում հրապարակված տվյալներին։
Անվտանգության նախազգուշացումներ
Ինչպես դեղերի այս դասի բոլոր ներկայացուցիչները, Mounjaro-ն նույնպես ունի կողմնակի ազդեցություններ։ FDA-ն նախազգուշացնում է վահանաձև գեղձի ուռուցքների հնարավոր ռիսկի մասին։ Այն հակացուցված է վահանաձև գեղձի մեդուլյար կարցինոմա (MTC) ունեցող կամ MEN 2 համախտանիշ ունեցող անձանց համար։ Բժիշկները պետք է հետևեն պացիենտների մոտ ստամոքս-աղիքային տրակտի աշխատանքին՝ պանկրեատիտի կամ ջրազրկման հետ կապված բարդություններից խուսափելու համար։