FDA-ն հաստատել է Moderna-ի mRNA տեխնոլոգիայով գրիպի պատվաստանյութը մեծահասակների համար

Ամենադիտվածներ

The official circular seal of the United States Food and Drug Administration office

Արագ Ընթերցում

  • FDA-ն հաստատել է Moderna-ի mFlusiva պատվաստանյութը՝ 50 և բարձր տարիքի անձանց համար:
  • 50-64 տարեկանների շրջանում 40,000 մարդու մասնակցությամբ հետազոտությունը ցույց է տվել գրիպի դեպքերի 27% նվազում:
  • mRNA տեխնոլոգիան թույլ է տալիս ավելի արագ պատրաստել պատվաստանյութեր, քան ավանդական մեթոդները:
  • Հնարավոր կողմնակի ազդեցություններից են ցավը ներարկման տեղում, տենդը և հոգնածությունը:

ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Moderna ընկերության mFlusiva պատվաստանյութը՝ նախատեսված 50 և բարձր տարիքի անձանց համար: Սա առաջին դեպքն է, երբ COVID-19-ի դեմ պայքարում կիրառված mRNA (ինֆորմացիոն ՌՆԹ) տեխնոլոգիան օգտագործվում է գրիպի սեզոնային պատվաստանյութի արտադրության մեջ:

Moderna-ն հայտնել է, որ պատվաստանյութը շուտով հասանելի կլինի ընտրված դեղատներում՝ աշնանային պատվաստումների սեզոնին ընդառաջ: 50-ից 64 տարեկանների համար FDA-ն տվել է լիարժեք հաստատում՝ հիմնվելով 40,000 մարդու մասնակցությամբ հետազոտության վրա, որը ցույց է տվել գրիպի դեպքերի 27% նվազում: 65 և բարձր տարիքի անձանց համար կիրառվել է արագացված հաստատման ընթացակարգ՝ հիմնված իմունային ուժեղ արձագանքի ցուցանիշների վրա:

Պատվաստանյութի հաստատման գործընթացը հեշտ չի ընթացել. տարվա սկզբին FDA-ի բարձրաստիճան պաշտոնյաներից մեկը ժամանակավորապես արգելափակել էր հայտը՝ Առողջապահության նախարար Ռոբերտ Քենեդի կրտսերի օրոք գործող խիստ վերահսկողության պայմաններում: Այնուամենայնիվ, Moderna-ի բողոքարկումից և հունիսին FDA-ի անկախ խորհրդատվական խորհրդի միաձայն հանձնարարականից հետո գերատեսչությունը փոխեց իր որոշումը:

Ընկերության տվյալներով՝ պատվաստանյութը կարող է առաջացնել ժամանակավոր կողմնակի ազդեցություններ, ինչպիսիք են ներարկման տեղում ցավը, տենդը, գլխացավը և հոգնածությունը: Մասնագետները նշում են, որ mRNA տեխնոլոգիան թույլ է տալիս ավելի արագ արտադրել պատվաստանյութեր, ինչը կարևոր է գրիպի վիրուսի հնարավոր մուտացիաների դեպքում:

Հետևեք մեզ Telegram-ում
|
Հրապարակող:Ազատ TV Խմբագրություն

Ամենաթարմ