Արագ Ընթերցում
- FDA-ն վերջերս կրճատել է աշխատակիցներին, ովքեր աջակցում էին անվտանգության ստուգումներին:
- Գործակալությունը պայմանագրային աշխատողներ է ներգրավում՝ լրացնելու թափուր տեղերը:
- Մասնագետներն ու արհմիությունները նախազգուշացնում են, որ փոփոխությունները կարող են նվազեցնել ստուգումների արդյունավետությունը:
- COVID-19-ից առաջ ստուգումների թիվը 36%-ով ավելի էր, քան այսօր:
- Կառավարության հաշվետվողականության գրասենյակը կոչ է անում FDA-ին բարելավել աշխատակիցների պահման ռազմավարությունները:
FDA-ն բախվում է կրճատումների հետևանքներին
Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) բախվում է վերջին կրճատումների հետևանքներին, որոնք թողել են թափուր անվտանգության ստուգումների աջակցման կարևոր դերեր: Այս կրճատումները, որոնք ուղղված էին վարչական աշխատակիցներին, ստիպել են գործակալությանը արագացնել պայմանագրային աշխատողների ներգրավման պլանները՝ լրացնելու բացերը: Սակայն այս քայլը առաջացրել է արդյունավետության, ծախսերի և հանրային անվտանգության հնարավոր ռիսկերի վերաբերյալ մտահոգություններ:
Կրճատված հիմնական դերերը
Անցած ամիս առողջապահության քարտուղար Ռոբերտ Ֆ. Քենեդի կրտսերը հայտարարեց առողջապահության և մարդկային ծառայությունների վարչությունում (HHS) աշխատատեղերի զգալի կրճատումների մասին՝ վստահեցնելով հանրությանը, որ առաջնային անվտանգության ստուգողները չեն տուժի: Չնայած ստուգողները շարունակում են աշխատել, տասնյակ աջակցության աշխատակիցներ, որոնք ապահովում էին նրանց աշխատանքը, կրճատվել են: Նրանց թվում են միջազգային ճանապարհորդությունների կազմակերպիչներ, լաբորատոր գիտնականներ և հաղորդակցության մասնագետներ:
FDA-ի ներսում աղբյուրների համաձայն, գործակալությունը արդեն սկսել է այս գործառույթների մի մասը պատվիրել մասնավոր ընկերություններին: Օրինակ, Ասիայում և Հարավային Ամերիկայում դեղագործական գործարաններ այցելող ստուգողների ճանապարհորդությունների կազմակերպումը այժմ իրականացվում է արտաքին կազմակերպությունների կողմից: Այս փոփոխությունը հարցեր է առաջացնում գործակալության գործառնական արդյունավետության և ԱՄՆ սննդի և դեղերի անվտանգության ապահովման կարողության վերաբերյալ:
Արհմիությունների և մասնագետների մտահոգությունները
FDA-ի աշխատակիցներին ներկայացնող Արհմիությունը քննադատել է այս որոշումը՝ այն անվանելով «անխոհեմ, անարդյունավետ, ծախսատար և զգալի ռիսկ մարդկային կյանքի համար»: FDA-ի նախկին պաշտոնյաներն ու ոլորտի մասնագետները նույնպես նախազգուշացնում են, որ փոփոխությունները կարող են հանգեցնել ավելի քիչ ստուգումների և գործակալության ընդհանուր արդյունավետության նվազմանը:
FDA-ի նախկին պաշտոնյա Հովարդ Սքլամբերգը նշել է, որ աջակցության աշխատակիցների կորուստը կարող է անուղղակիորեն ազդել ստուգողների արտադրողականության վրա: «Նույնիսկ եթե ստուգումներ իրականացնող մարդկանց թիվը չնվազի, նրանց աջակցությունը նվազում է», – ասել է նա: «Բնական արդյունքը լինելու է ավելի քիչ ստուգումներ»:
Ստուգումների ցուցանիշները արդեն ցածր են
FDA-ն տարիներ շարունակ պայքարում է վերականգնելու իր ստուգումների աշխատուժը, որը զգալիորեն նվազել էր COVID-19 համավարակի ընթացքում: Շատ փորձառու ստուգողներ թոշակի են անցել կամ հեռացել, և նոր աշխատակիցների հավաքագրման ջանքերը խոչընդոտվել են աշխատանքի պահանջկոտ բնույթով: Արդյունքում, գործակալությունը ներկայումս իրականացնում է 36%-ով ավելի քիչ ստուգումներ՝ համեմատած համավարակից առաջվա ժամանակաշրջանի հետ:
Կառավարության հաշվետվողականության գրասենյակը (GAO) կոչ է արել FDA-ին մշակել նոր ռազմավարություններ՝ ստուգողներին պահելու և կրճատումների հետ կապված խնդիրները լուծելու համար, սակայն առաջընթացը դանդաղ է: Վերջին կրճատումները և պայմանագրային աշխատողների ներգրավումը կարող են էլ ավելի բարդացնել այս մարտահրավերները՝ հնարավոր է խորացնելով գործակալության ստուգումների հետաձգումները:
Հանրային հաղորդակցության և անվտանգության վրա ազդեցությունները
Աշխատատեղերի կրճատումները ազդել են նաև FDA-ի՝ հանրությանը անվտանգության հարցերի մասին հաղորդակցվելու կարողության վրա: Գործակալության մեդիա գործերի գրասենյակը, որը նախկինում զբաղվում էր սննդի հետկանչներով, դեղերի կողմնակի ազդեցություններով և այլ հրատապ հարցերով, լուծարվել է այս ամսվա սկզբին: Մնացած աշխատակիցները այժմ ստիպված են ստանձնել այս պարտականությունները, սակայն լրացուցիչ աշխատանքը ծանրաբեռնել է ռեսուրսները:
Խնդիրը խորացնում է այն, որ գրեթե բոլոր հանրային հայտարարությունները այժմ պետք է անցնեն HHS-ի մամուլի գրասենյակի միջոցով, որը ունի սահմանափակ աշխատակիցներ և փորձ FDA-ի հարցերում: Այս խոչընդոտը կարող է ուշացնել կարևոր անվտանգության հայտարարությունները՝ հնարավոր է վտանգելով հանրային անվտանգությունը:
Ապագա մարտահրավերները և առաջարկությունները
Մասնագետները նախազգուշացնում են, որ FDA-ի՝ պայմանագրային աշխատողների վրա հենվելը կարող է չլինել կայուն լուծում: Չնայած արտաքին պատվիրակումը կարող է ապահովել կարճաժամկետ օգնություն, այն կարող է չլուծել աշխատուժի պահպանման և գործառնական արդյունավետության հիմնարար խնդիրները: Բացի այդ, մասնավոր պայմանագրային աշխատողների ներգրավման հետ կապված ծախսերը կարող են գերազանցել կրճատումներից ստացված ցանկացած հնարավոր խնայողություն:
FDA-ի սննդի կենտրոնի նախկին տնօրեն Սյուզան Մեյնը ընդգծել է մասնագիտացված փորձի կորստի երկարաժամկետ հետևանքները: «Երբ նրանք փակվում են այս տարբեր վայրերը, դուք պարզապես կորցնում եք ամբողջական հմտությունների հավաքածուներ և փորձառության ոլորտներ», – ասել է նա: Այս կորուստը կարող է խոչընդոտել FDA-ի՝ արդյունավետորեն արձագանքելու նոր առաջացող անվտանգության սպառնալիքներին:
Այս ռիսկերը մեղմելու համար FDA-ն պետք է առաջնահերթություն տա աշխատուժի զարգացմանն ու պահպանմանը: Սա ներառում է մրցունակ աշխատավարձերի առաջարկը, աշխատանքային պայմանների բարելավումը և ստուգողների համար բավարար աջակցություն ապահովելը: Գործակալությունը պետք է նաև ապահովի, որ իր արտաքին պատվիրակման ջանքերը խնամքով կառավարվեն՝ պահպանելու իր գործողությունների որակը և ամբողջականությունը:
FDA-ի՝ պայմանագրային աշխատողներ ներգրավելու որոշումը վերջին կրճատումներից հետո ընդգծում է արդյունավետության և հանրային անվտանգության հավասարակշռման մարտահրավերները: Չնայած գործակալությունը նպատակ ունի օպտիմալացնել իր գործողությունները, աջակցության կարևոր աշխատակիցների կորուստը մտահոգություններ է առաջացրել իր առաքելությունը կատարելու կարողության վերաբերյալ: Քանի որ FDA-ն անցնում է այս փոփոխությունների միջով, այն պետք է լուծի աշխատուժի պահպանման և գործառնական մարտահրավերները՝ ապահովելու սննդի և դեղերի մատակարարման անվտանգությունը: