ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հաստատել է Lipfendra դեղամիջոցը՝ նախատեսված այն հիվանդների համար, որոնց մոտ խոլեստերինի բարձր մակարդակը չի նվազում ստանդարտ ստատինային թերապիայի միջոցով: Սա առաջին դեպքն է, երբ PCSK9 ինհիբիտորը հասանելի է դառնում դեղահաբի տեսքով՝ փոխարինելով նախկինում կիրառվող ներարկումային տարբերակներին:
Lipfendra-ն աշխատում է լյարդի կողմից արյան մեջ խոլեստերինի մաքրման գործընթացը խթանելով՝ արգելափակելով PCSK9 սպիտակուցը: Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում, որոնց մասնակցել է ավելի քան 3200 մարդ, պարզվել է, որ դեղամիջոցը նվազեցնում է «վատ» խոլեստերինի մակարդակը մոտ 56-59%-ով՝ ստատինների հետ համատեղ կիրառման դեպքում:
Սրտաբանները նշում են, որ այս դեղահաբը կարևոր այլընտրանք է այն հիվանդների համար, ովքեր խուսափում են ներարկումներից: Ի տարբերություն նախկինում հաստատված ներարկումային դեղամիջոցների (evolocumab, alirocumab), Lipfendra-ն ավելի հարմարավետ է կիրառման համար, սակայն այն պետք է ընդունել դատարկ ստամոքսին:
Դեղամիջոցի մեկօրյա արժեքը սահմանվել է մոտ 10,50 դոլար՝ ամսական 315 դոլար ընդհանուր արժեքով: Արտադրող Merck ընկերությունը հայտնել է, որ դեղը դեղատներում կհայտնվի առաջիկա շաբաթների ընթացքում, իսկ հիվանդների համար վերջնական գինը կախված կլինի ապահովագրական ծածկույթից:
Թեև կլինիկական տվյալները հաստատում են խոլեստերինի մակարդակի զգալի նվազումը, սրտի կաթվածի և ինսուլտի կանխարգելման վրա դրա երկարաժամկետ ազդեցության վերաբերյալ հետազոտությունները դեռ շարունակվում են: